Ny teknologi kombinerer ACUVUE® daglige engangskontaktlinser med FDA-etablerte antihistaminer – først i sin nye klasse
JACKSONVILLE, Fla., 2. mars 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, en global leder innen øyehelse, en avdeling av Johnson & Johnson Medical Devices† kunngjorde i dag at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent ACUVUE® Theravision™ med ketotifen (etafilcon Et medikament som eluerer kontaktlinser med ketotifen). Hver linse inneholder 19 mikrogram ketotifen. Ketotifen er et veletablert antihistamin. ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen er den første i en ny kontaktlinsekategori. en ny bruksopplevelse for kontaktlinsebrukere med allergisk kløende øyne.
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen er en daglig engangslinse indisert for å forebygge øyekløe på grunn av allergisk konjunktivitt og for å gi synskorreksjon for pasienter uten røde øyne, egnet for kontaktlinsebruk og synsskarphet mindre enn 1,00 D Astigmatisme.
1800 kontaktlinser
Omtrent 40 % av kontaktlinsebrukere i USA har kløende øyne på grunn av øyeallergi‡, og nesten 8 av 10 kontaktlinsebrukere med øyeallergi er enige i at når allergier forstyrrer deres normale kontaktlinse Når de bruker den, blir de frustrerte.§ Selv om allergi øyedråper er en svært vanlig behandling, 1 av 2 kontaktlinsebrukere rapporterer at disse øyedråpene er upraktiske å bruke.**
Dagens kunngjøring følger en aktiv klinisk fase 3-studie publisert i Journal of Cornea og regulatoriske godkjenninger fra Japans helse-, arbeids- og velferdsdepartement, med de nye linsene allerede tilgjengelige for pasienter.1 I følge en klinisk fase 3-studie, ACUVUE ® Theravision™ med ketotifen viste en klinisk og statistisk signifikant reduksjon i kløesymptomer i allergiske øyne innen 3 minutter etter linseinnsetting i opptil 12 timer;Men for å korrigere synet kan linsene brukes i mer enn 12 timer.
"Takket være FDAs beslutning om å godkjenne ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen, kan allergisk kløe hos kontaktlinsebrukere snart være en saga blott," sa Brian Pall, direktør for kliniske vitenskaper ved Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Disse nye linsene kan bidra til at flere mennesker bruker kontaktlinser fordi de lindrer allergisk øyekløe i opptil 12 timer, eliminerer behovet for allergidråper og gir synskorreksjon."
"Hos Johnson & Johnson Vision er vi forpliktet til å introdusere nye teknologier og innovasjoner som forbedrer synet og den generelle øyehelsen," sa Thomas Swinnen, president for Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Denne godkjenningen markerer nok en viktig milepæl for J&J Visjon i å revurdere hva som er mulig med kontaktlinser for å møte behovene til syn og øyehelse til mennesker over hele verden.»
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen er daglige, daglige engangsmedikamentavgivende kontaktlinser som inneholder et antihistamin for å forhindre øyekløe forårsaket av allergisk konjunktivitt og korrekt bøyning hos pasienter uten røde øyne.Optisk brytningsfeil, egnet for kontaktlinser og astigmatisme som ikke overstiger 1,00 D.
Øyeproblemer, inkludert sår på hornhinnen, kan utvikle seg raskt og forårsake synstap.Hvis du møter:
Hvis du har noen av disse tilstandene, eller ikke vet om du har noen av disse tilstandene, snakk med helsepersonell.
For helsen til øynene dine, sørg for å følge instruksjonene for håndtering, innsetting, fjerning og advarsler i Pasientveiledningsveiledningen, samt instruksjonene til øyepleieren nøye.
Fortell alltid arbeidsgiveren din at du er kontaktlinsebruker. Noen jobber kan kreve bruk av øyebeskyttelse eller kan kreve at du ikke bruker kontaktlinser.
ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen er foreskrevet av øyelegen din for daglig engangsbruk og bør kasseres etter hver fjerning. Du bør:
Hvis du bruker et spray-(spray)-produkt, for eksempel hårspray, mens du bruker linsene, lukk øynene til sprayen er helt borte.
Skyll aldri linser i springvann. Vann fra springen inneholder mange urenheter som kan forurense eller skade linsene dine og kan føre til øyeinfeksjon eller skade.
Smøre-/gjenfuktingsløsninger bør ikke brukes med disse linsene. Hvis linsen fester seg (slutter å bevege seg), kan noen dråper ikke-konservert sterilt saltvann brukes for å hjelpe med fjerning.
Ikke smør eller fukt linsene på nytt med spytt eller noe annet enn den anbefalte løsningen. Ikke legg linsen i munnen.
La aldri andre bruke linsene dine. Å dele linser øker sjansen for øyeinfeksjoner betraktelig.
Bruk aldri linsene i den tiden som er anbefalt av øyepleieren. Bruk ikke mer enn én linse per dag.
De vanligste okulære bivirkningene i kliniske studier forekom i <2 % av de behandlede øynene og var øyeirritasjon, øyesmerter og irritasjon på instillasjonsstedet.
Vær oppmerksom på at problemer med bruk av kontaktlinser kan oppstå og kan være relatert til følgende symptomer:
Når noen av disse symptomene oppstår, kan alvorlig øyesykdom utvikle seg. Om nødvendig bør du oppsøke øyelege umiddelbart for å identifisere og behandle problemet for å unngå alvorlig øyeskade.
Dette produktet skal ikke brukes til å behandle eller forebygge linserelaterte symptomer, inkludert irritasjon, ubehag eller rødhet.
Hvis du merker problemer, bør du umiddelbart fjerne linsene og kontakte øyelege.
Disse linsene krever ikke rengjøring eller desinfisering. Kast alltid linser når du fjerner dem, og ha ikke-medisinske erstatningslinser eller briller klare. Eventuelle ubrukte produkter eller avfall skal kastes i henhold til lokale krav.
1800 kontaktlinser
Hvis kjemikalier av noe slag (husholdningsprodukter, hageløsninger, laboratoriekjemikalier osv.) blir sprutet inn i øynene: Skyll øynene umiddelbart med rennende vann og kontakt øyelegen eller gå til legevakten umiddelbart.
Fortell øyelegen din hvis du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke forsvinner.
vi har en dristig ambisjon: å endre banen for øyehelse rundt om i verden. Gjennom våre driftsselskaper leverer vi innovasjoner som gjør det mulig for øyepleiere å skape bedre resultater gjennom pasientens livssyklus, med produkter og teknologier som dekker udekkede behov, inkludert refraktiv feil, grå stær og behov for tørre øyne. Vi samarbeider for å utvide tilgangen til kvalitetsøyepleie i lokalsamfunn der behovet er størst, og vi er forpliktet til å hjelpe folk til å se bedre, koble seg bedre og leve bedre.
vi hjelper folk med å leve sitt beste liv. Vi bygger på mer enn et århundre med ekspertise, tar tak i presserende helseutfordringer og tar dristige skritt for å sette nye standarder for omsorg, samtidig som vi forbedrer folks helseopplevelse. Med kirurgiske, ortopediske, syns- og intervensjonsløsninger er med på å redde liv og baner vei for en sunnere fremtid for alle rundt om i verden.
Innleggstid: 19. mars 2022
