FDA godkjenner EVO Visian® ICL-programmet, nå kommer det til Utah

Hvis du er lei av å håndtere nærsynthet og konstant kontakt eller kontakt med briller, kan EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) være akkurat det du har ventet på, og etter mer enn tjue år utenfor USA, den er endelig tilgjengelig i Utah hos Hoopes Vision.
28. mars 2022 kunngjorde STAAR Surgical Company, en ledende produsent av implanterbare linser, i en pressemelding at US Food and Drug Administration (FDA) godkjente EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) som en trygg nærsynthet med og uten astigmatisme og effektive behandlinger i USA
"Mer enn 1 million EVO-linser har blitt implantert av leger utenfor USA, og 99,4 % av EVO-pasientene i en undersøkelse sa at de ville gjennomgå kirurgi igjen," sa Caren Mason, president og administrerende direktør i STAAR Surgical.
"Salget av EVO-linser utenfor USA økte med 51 % i 2021, mer enn en dobling siden 2018, noe som gjenspeiler det økende utvalget av pasienter og våre kirurgpartnere for EVO som et førsteklasses alternativ for refraktiv korreksjon og viktige løsninger."

Verktøy for fjerning av kontaktlinser

Verktøy for fjerning av kontaktlinser
Denne svært effektive synskorreksjonsprosedyren samme dag kan fullføres på omtrent 20-30 minutter. Ikke bare er prosedyren rask og smertefri, EVO ICL har fordelen av en rask restitusjonstid, uten behov for kontaktlinser og briller, og forbedret avstand og nattsyn nesten over natten – for mange mennesker som er frustrert over kontaktlinser eller briller, en drøm som går i oppfyllelse.
Nærsynthet, også kjent som "nærsynthet", er en av de vanligste synstilstandene over hele verden, der et individ kan se nærliggende objekter tydelig, men fjerne objekter virker uskarpe. Ifølge National Eye Institute (NEI), "Flere studier tyder på at Prevalensen av nærsynthet øker i USA og over hele verden, og forskere forventer at denne trenden vil fortsette i flere tiår framover."
Nærsynthet oppstår når en persons øyne blir for lange fra forsiden til baksiden, noe som får lyset til å bryte eller "bøye" feil. Omtrent 41,6 prosent av amerikanerne er nærsynte, "opp fra 25 prosent i 1971," sa NEI-rapporten.
STAAR Surgical anslår at 100 millioner amerikanske voksne mellom 21 og 45 år kan være potensielle kandidater for EVO, en godt tolerert linse som korrigerer en persons avstandssyn, slik at de kan se objekter på avstand.
EVO Visian-linser er også kjent som "Implantable Collamer® Lenses". Linser er laget av STAAR Surgicals proprietære Collamer-materiale. Den inneholder en liten mengde renset kollagen og resten er laget av et lignende materiale som finnes i myke kontaktlinser. Collamer er myk , stabil, fleksibel og biokompatibel. Collamer har en historie med vellykket intraokulær bruk over hele verden og har vist seg å være et komfortabelt og effektivt oftalmisk linsemateriale.
Før EVO Visian ICL-operasjonen vil legen din utføre en serie tester for å måle øyets unike egenskaper. Rett før operasjonen vil legen din bruke øyedråper for å utvide pupillene og bedøve øynene. Deretter vil EVO ICL-linsen bli foldet og satt inn i en liten åpning i limbus på hornhinnen.

Verktøy for fjerning av kontaktlinser

Verktøy for fjerning av kontaktlinser
Etter at linsen er satt inn, vil legen foreta nødvendige justeringer for å sikre riktig plassering av linsen. Linsen vil bli plassert godt bak iris (den fargede delen av øyet) og foran den naturlige linsen. installert, du og andre kan ikke se det, og den myke, fleksible linsen passer komfortabelt med ditt naturlige øye.
I mer enn 20 år har STAARs implanterbare Collamer-linser hjulpet pasienter med å oppnå bedre syn, frigjort dem fra briller og kontaktlinser, og til slutt fikk EVO ICL FDA-godkjenning for amerikanske pasienter
"Vi er glade for å kunne tilby EVO til amerikanske kirurger og pasienter som søker et velprøvd alternativ for høykvalitets briller, kontaktlinser eller lasersynskorreksjon," sa Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer ved STAAR Surgical."Dagens kunngjøring er spesielt viktig, fordi forekomsten av nærsynthet øker raskt, utgjør COVID-forholdsregler ytterligere utfordringer for de som bruker briller og/eller kontaktlinser.
"EVO legger til et viktig verktøy for øyeleger som ønsker å bidra til å forbedre en pasients livskvalitet.I motsetning til LASIK, legges EVO-linser til en pasients øye gjennom en relativt rask kirurgisk prosedyre, uten behov for å fjerne hornhinnevev.I tillegg, hvis ønskelig, kan leger fjernes EVO-linser.Resultatene fra vår nylige kliniske studie i USA samsvarer med de mer enn én million EVO-linsene som er implantert over hele verden.»
EVO er et FDA-godkjent alternativ for synskorreksjon for nærsynte pasienter med eller uten astigmatisme som ønsker å eliminere behovet for briller eller kontaktlinser. Mens EVO er en langsiktig løsning for å avlaste pasienter fra den daglige ulempen med kontakt og bruk av briller, er sannsynlig at EVO ikke er egnet for de som har gjennomgått LASIK, da prosedyren ikke er etablert som en sikker prosedyre for pasienter med en historie med øyesykdom.
Er du klar til å leve et fullt liv? For å finne ut om EVO ICL-programmet passer for deg, vennligst kontakt Hoopes Vision for å avtale VIP-konsultasjonen. Hos Hoopes Vision nyter pasientene utmerket sikkerhetsrekord og påviste resultater, samtidig som de setter pris på hvordan de gjøre alt de kan for å gjøre optimal synskorreksjon rimelig og innen rekkevidde for pasienter med ulike budsjetter.


Innleggstid: 21. mai 2022